办证节约60天,西山区开出首张“告知承诺制”药品经营许可证

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来源:昆明西山发布 发布日期:2019-12-07 01:37 浏览:43次


12月5日下午2点,一心堂药业办事员和垠走进西山区政务服务中心,将准备好的材料递交到区市场监管局医疗器材、药品经营许可证办理窗口;不到1小时,他拿到了新办的药品经营许可证。“太方便了!”和垠感叹,“以前办证要等60天,现在不到1小时,不仅高效,更极大节约了我们的经营成本!”

西山区开出首张“告知承诺制”药品经营许可证。


据了解,此次办证时限的“大缩水”,得益于12月1日起昆明市市场监督管理局在全市启动的食品、药品、医疗器械经营许可改革。今后,总公司在昆明的药品零售连锁门店,办理食品经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证将实施“告知承诺制”。此次改革还首次将审批权限下放至县区一级。


和垠拿到的,正是西山区实施“告知承诺制”改革后发出的首张药品经营许可证。“以往为了等药品经营许可证,我们租好的铺面不能开业,白白多付2个月的租金。”和垠说,“这次今天拿到证,明天我们就能试营业了,还能赶在年底前办好医保相关手续,极大节约了我们的经营成本。”

西山区市场监管局增设药品经营许可证办理窗口。


过去,药企申办药品经营许可证只能到市级部门,还要经过递交材料、排队等待、专项认证等等长过程,申领周期平均为45个工作日,即60个自然日左右。改革后,符合条件的连锁药店只需准备好齐全材料,填写“告知承诺书”和自查表,就能在西山区政府服务中心当场领取证照。
 
“‘承诺告知制’极大缩短了办证时间,但绝不等于放松监管,相反,我们对药企申报材料的审查会更严格。”西山区市场监管局药械化监管科科长葛思檬介绍,“告知承诺制”适用范围仅总公司在昆明的药品零售连锁门店,申办时企业必须承诺所提交材料均真实有效。监管部门将在发证后的30日内以“飞行抽查”的形式对药店进行不告知核查,一旦发现与承诺情况不符,或以欺骗等不正当手段取得食品、药械经营许可的,监管部门将按照相关法律法规予以处罚;同时5年内不受理申请人的该行政许可事项申请,并公示其失信行为。


下一步,西山区市场监管局将加大宣传力度,让更多企业知晓改革新政策,提高申请人办事的满意度和获得感。

来源:昆明信息港

记者:熊琴 孙涛

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